De wetgever creëert een expliciete rechtsgrond voor de verwerking van persoonsgegevens door het Directoraat-generaal van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). Hiervoor wordt een nieuw Hoofdstuk IV/3 ‘gegevensverwerking’ toegevoegd aan de FAGG-wet van 2006. In de verschillende wetten waarvoor het FAGG bevoegd is, wordt naar dit nieuwe hoofdstuk verwezen.
Het DG Inspectie van het FAGG heeft een aantal bijzondere inspectiebevoegdheden waarvoor persoonsgegevens moeten worden verwerkt. Denk aan het opmaken van processen-verbaal met bijzondere bewijskracht, de inbeslagname van dragers van informatie en producten, verzegelingen, enz. De regelgeving m.b.t. de uitoefening van die inspectiebevoegdheden wordt nu aangepast aan de verplichtingen die aan de EU-lidstaten opgelegd zijn door de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG).
Wanneer er persoonsgegevens worden verwerkt, zijn de lidstaten op basis van de AVG onder meer verplicht om de verwerkingsverantwoordelijke te bepalen, de personen te definiëren van wie de persoonsgegevens worden verwerkt, de personen te definiëren die toegang hebben tot de persoonsgegevens, de personen en instanties te definiëren waaraan de persoonsgegevens worden meegedeeld (en te preciseren welke gegevens al dan niet mogen worden meegedeeld), de doelstellingen van de verwerking te bepalen en de maximale termijn vast te leggen waarbinnen de gegevens mogen worden verwerkt. Zaken die de wetgever nu concretiseert m.b.t. de inspectiebevoegdheden van het FAGG. Zo wordt het FAGG aangewezen als verwerkingsverantwoordelijkheden.
De wetgever maakt – gezien het geheim van het onderzoek - gebruik van de mogelijkheid die de AVG de lidstaten biedt om te voorzien in beperkingen van de rechten die zij toekennen aan de personen van wie de gegevens worden verwerkt.
In werking: 27 mei 2024 (10 dagen na publicatie in het Belgisch Staatsblad).
Bron: 9 APRIL 2024. - Wet houdende de organisatie van de verwerking van persoonsgegevens nodig voor de inspectie- en controleopdrachten van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten,BS 17 mei 2024, bl. 63167.